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[供應]供應醫療器械臨床試驗方案
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  • 更新日期:2014-09-22 09:02:05
  • 有效期至:2015-09-22
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供應醫療器械臨床試驗方案 詳細信息

——北京、天津、朝陽、昌平、海淀、大興、通州
奧咨達醫療器械咨詢機構(廣州、北京、上海、蘇州、深圳、濟南、美國)是國內唯一專注于醫療器械領域的醫療器械法規咨詢機構。
方案包括的內容:   (一)臨床試驗的題目;   (二)臨床試驗的目的、背景和內容;   (三)臨床評價標準;   (四)臨床試驗的風險與受益分析;   (五)臨床試驗人員姓名、職務、職稱和任職部門;   (六)總體設計,包括成功或失敗的可能性分析;   (七)臨床試驗持續時間及其確定理由;   (八)每病種臨床試驗例數及其確定理由;   (九)選擇對象范圍、對象數量及選擇的理由,必要時對照組的設置;   (十)治療性產品應當有明確的適應癥或適用范圍;   (十一)臨床性能的評價方法和統計處理方法;   (十二)副作用預測及應當采取的措施;   (十三)受試者《知情同意書》;   (十四)各方職責。
聯系人:王小姐
聯系方式:電話010-57108023手機18911730190
奧咨達官網:www.osmundacn.com

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