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[供應]供應常州醫療器械GMP風險管理
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  • 產品產地:常州
  • 產品品牌:
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  • 產品單價:
  • 更新日期:2014-09-29 09:11:19
  • 有效期至:2015-09-29
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供應常州醫療器械GMP風險管理 詳細信息

提供常州醫療器械GMP風險管理
專業提供常州GMP認證一次性通過、GMP常州認證一次通過、常州GMP標準培訓、常州GMP驗證驗證培訓、常州GMP培訓、常州GMP咨詢、常州GMP凈化廠房驗證、常州GMP水系統驗證、常州GMP工藝驗證、常州醫療器械企業培訓、常州醫療器械風險管理、常州醫療器械內審員培訓、常州醫療器械GMP確認和驗證
公司風險管理方針
對所有醫療器械進行風險管理,只有全部剩余風險和綜合剩余風險符合公司可接受性準則(4.2),并未產生新的危害;或產生新的危害通過進一步采取控制措施又符合可接收準則的產品,才可接受;
對不能估計損害發生概率的風險,應根據損害的性質評價風險:如果估計損害的嚴重度是可忽略的,則風險是可以接受的;對于能產生嚴重后果的風險,必須采取降低風險措施,將風險降低到可接受的水平;
可接受的風險應是:
損害發生概率“非常少”(<10-6)的,嚴重程度“嚴重的”及以下的;
損害發生概率“很少”(<10-5和≥10-6),嚴重度為“可忽略”、“輕度”的; 
對“偶然”(<10-4和≥10-5)和“有時”(<10-3和≥10-4)發生,嚴重度為“可忽略的”;
對根據風險可接收準則判斷為不可接受的,而進一步的風險控制又不可行的風險,應進行風險/受益分析;只有受益大于風險時,才可考慮判定為可接受的可行性。
根據風險可接收準則判為可接受的,但風險又沒有小到可以忽略程度的風險,只要可行,應進一步采取措施降低風險(合理可行降低法
地址---常州市新北區通江中路268號世紀廣場C座539
電話---051988293657
聯系人---嵇小姐
傳真---051988990933
郵箱---2264824246@qq.com
網址---www.czainuo.com  
郵編---213021

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