蕪湖9001代辦公司/蕪湖ISO13485體系認證怎么辦理？

針對設定的目標，識別、理解并管理一個由相互關聯的過程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率。
       產品的質量是掌握顧客的需要、確定技術規范以及產品實現等眾多過程結果的綜合反映，并且這些過程又是相互關聯和相互作用的，每個過程又都會在不同的程度上影響著產品質量。如何對各個過程系統地實施控制，確保組織的預定目標的實現，就需要建立質量管理體系，運用體系管理的方法，系統地實施各個過程的控制，才能有效地和高效率地使產品質量滿足顧客的需要和期望。
      管理的系統方法是指圍繞某一設定的方針和目標，確定實現這一方針和目標的關鍵活動，識別由這些活動所組成的過程，分析這些過程間的相互作用和相互影響的關系，按某種方式或規律將這些過程有機的組合成一個系統，管理這些過程構筑的系統，使之能朝著共同的方針和目標而協調的運行，實現系統的最優化而不是局部的最優化。管理的系統方法是系統論在質量管理中的具體應用。
?  組織貫徹“管理的系統方法”的原則應采取的措施
   （1）按照本組織產品和生產的特點，識別和開發產品質量形成的各個過程，研究各個過程的關聯性來確定體系。
   （2）建立組織的質量管理體系，運用對各個過程形成的網絡實施系統的控制，加強質量管理體系管理，包括：確定組織結構、明確各職能及其相互關系、規定職責和權限、加強內部各層次的溝通，以最有效的途徑實現組織的目標。
   （3）定期對質量管理體系進行測量，針對質量管理體系是否有效運行和達到組織預定的目標作出客觀的評價，尋找改進的機會，不斷地改進組織的體系。    （4）配置體系的各個過程實施和改進所必需的資源。包括：提供為確保產品質量符合規定要求的有關設施和適宜的工作環境，委派具備勝任本崗位的工作能力的與質量有關的各類人員。
?  貫徹本原則所產生的效果
   （1）通過合理安排過程，確保實現預期的質量目標。
   （2）對關鍵和重要的過程能集中力量進行重點管理。
   （3）通過體系的建立和有效運行，使顧客和其他相關方對組織的有效性和效率充滿信心

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