8.9管理評審（方式A） 8.9.1對規模較大的實驗室，管理評審可以分級、分部門、分次進行。實驗室 應根據具體情況進行前期策劃，確保管理評審輸入和輸出的完整性。 注1：建議管理評審每12個月進行一次。CNAS-GL012《實驗室和檢驗機 構管理評審指南》為管理評審的實施提供了指南。 

注2：對于集團式管理的實驗室，通常每個地點均為單獨的法人機構，對 從屬于同一法人的實驗室應按本條款實施完整的管理評審。

本準則等同采用ISO/IEC17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》。 本準則包含了實驗室能夠證明其運作能力，并出具有效結果的要求。符合本 準則的實驗室通常也是依據GB/T19001(ISO9001，IDT)的原則運作。

實驗室管 理體系符合GB/T19001的要求，并不證明實驗室具有出具技術上有效數據和結 果的能力。 

本準則要求實驗室策劃并采取措施應對風險和機遇。應對風險和機遇是提升 管理體系有效性、取得改進效果、以及預防負面影響的基礎。實驗室有責任確定 要應對哪些風險和機遇。 

中國合格評定國家認可委員會（英文縮寫：CNAS）使用本準則作為對檢測 和校準實驗室能力進行認可的基礎。為支持特定領域的認可活動，CNAS還根 據不同領域的專業特點，制定一系列的特定領域應用說明，對本準則的要求進行 必要的補充說明和解釋，但并不增加或減少本準則的要求。 

申請CNAS認可的實驗室應同時滿足本準則以及相應領域的應用說明。 本準則的附錄是資料性附錄，不構成要求，旨在幫助理解和實施本準則。

本準則規定了實驗室能力、公正性以及一致運作的通用要求。 本準則適用于所有從事實驗室活動的組織，不論其人員數量多少。 實驗室的客戶、法定管理機構、使用同行評審的組織和方案、認可機構及其 他機構采用本準則確認或承認實驗室能力。 

2規范性引用文件 本準則引用了下列文件，這些文件的部分或全部內容構成了本準則的要求。 對注明日期的引用文件，只采用引用的版本；對沒有注明日期的引用文件，采用 最新版本（包括任何的修訂）。 

例2：證實已達到測量系統的性能特性或法定要求。 例3：證實可滿足目標測量不確定度。 注1：適用時，宜考慮測量不確定度。 注2：項目可以是，例如一個過程、測量程序、物質、化合物或測量系統。 注3：滿足規定要求，如制造商的規范。 注4：在國際法制計量術語（VIML）中定義的驗證，以及通常在合格評定中 的驗證，是指對測量系統的檢查并加標記和（或）出具驗證證書。在我國的法制 計量領域，“驗證”也稱為“檢定”。 注5：驗證不宜與校準混淆。不是每個驗證都是確認（3.9）。 注6：在化學中，驗證實體身份或活性時，需要描述該實體或活性的結構或 特性。 

4.1公正性 4.1.1實驗室應公正地實施實驗室活動，并從組織結構和管理上保證公正性。 4.1.2實驗室管理層應作出公正性承諾。 4.1.3實驗室應對實驗室活動的公正性負責，不允許商業、財務或其他方面的壓 力損害公正性。 

4.1.4實驗室應持續識別影響公正性的風險。這些風險應包括其活動、實驗室的 各種關系，或者實驗室人員的關系而引發的風險。然而，這些關系并非一定會對 實驗室的公正性產生風險。 

注：危及實驗室公正性的關系可能基于所有權、控制權、管理、人員、共享 資源、財務、合同、市場營銷（包括品牌）、支付銷售傭金或其他引薦新客戶的 獎酬等。 4.1.5如果識別出公正性風險，實驗室應能夠證明如何消除或最大程度降低這種 風險。

4.2保密性 4.2.1實驗室應通過作出具有法律效力的承諾，對在實驗室活動中獲得或產生的 所有信息承擔管理責任。實驗室應將其準備公開的信息事先通知客戶。

除客戶公 開的信息，或實驗室與客戶有約定（例如：為回應投訴的目的），其他所有信息 都被視為專有信息，應予保密。

 4.2.2實驗室依據法律要求或合同授權透露保密信息時，應將所提供的信息通知 到相關客戶或個人，除非法律禁止。 

4.2.3實驗室從客戶以外渠道（如投訴人、監管機構）獲取有關客戶的信息時， 應在客戶和實驗室間保密。除非信息的提供方同意，實驗室應為信息提供方（來 源）保密，且不應告知客戶。 

4.2.4人員，包括委員會委員、合同方、外部機構人員或代表實驗室的個人，應 對在實施實驗室活動過程中獲得或產生的所有信息保密，法律要求除外。 

5結構要求 5.1實驗室應為法律實體，或法律實體中被明確界定的一部分，該實體對實驗室 活動承擔法律責任。 

注：在本準則中，政府實驗室基于其政府地位被視為法律實體。 5.2實驗室應確定對實驗室全權負責的管理層。

5.3實驗室應規定符合本準則的實驗室活動范圍，并制定成文件。實驗室應僅聲 明符合本準則的實驗室活動范圍，不應包括持續從外部獲得的實驗室活動。 

5.4實驗室應以滿足本準則、實驗室客戶、法定管理機構和提供承認的組織要求 的方式開展實驗室活動，這包括實驗室在固定設施、固定設施以外的地點、臨時 或移動設施、客戶的設施中實施的實驗室活動。 

5.5實驗室應： a)確定實驗室的組織和管理結構、其在母體組織中的位置，以及管理、技 術運作和支持服務間的關系； b)規定對實驗室活動結果有影響的所有管理、操作或驗證人員的職責、權 力和相互關系； c)將程序形成文件的程度，以確保實驗室活動實施的一致性和結果有效性 為原則。

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