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[供應]檢測實驗室如何獲得CMA認證
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  • 產品產地:江蘇南京
  • 產品品牌:南京邦道企業管理咨詢有限公司
  • 包裝規格:CMA/CNAS
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  • 更新日期:2021-10-16 23:47:32
  • 有效期至:2022-10-16
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檢測實驗室如何獲得CMA認證 詳細信息

檢測實驗室如何獲得CMA認證

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8.7.1當發生不符合時,實驗室應: a)對不符合作出應對,并且適用時: ——采取措施以控制和糾正不符合; ——處置后果; b)通過下列活動評價是否需要采取措施,以消除產生不符合的原因,避免 其再次發生或者在其他場合發生: ——評審和分析不符合; ——確定不符合的原因; ——確定是否存在或可能發生類似的不符合; c)實施所需的措施; d)評審所采取的糾正措施的有效性; e)必要時,更新在策劃期間確定的風險和機遇; f)必要時,變更管理體系。 8.7.2糾正措施應與不符合產生的影響相適應。 8.7.3實驗室應保存記錄,作為下列事項的證據: a)不符合的性質、產生原因和后續所采取的措施; b)糾正措施的結果。 

8.8.1實驗室應按照策劃的時間間隔進行內部審核,以提供有關管理體系的下列 信息: a)是否符合: ——實驗室自身的管理體系要求,包括實驗室活動; ——本準則的要求; b)是否得到有效的實施和保持。

8.8.2實驗室應: a)考慮實驗室活動的重要性、影響實驗室的變化和以前審核的結果,策劃、 制定、實施和保持審核方案,審核方案包括頻次、方法、職責、策劃要求和報告; b)規定每次審核的審核準則和范圍; c)確保將審核結果報告給相關管理層; d)及時采取適當的糾正和糾正措施; e)保存記錄,作為實施審核方案和審核結果的證據。 

注:內部審核相關指南參見GB/T19011(ISO19011,IDT)。 8.9管理評審(方式A) 8.9.1實驗室管理層應按照策劃的時間間隔對實驗室的管理體系進行評審,以確 保其持續的適宜性、充分性和有效性,包括執行本準則的相關方針和目標。 8.9.2實驗室應記錄管理評審的輸入,并包括以下相關信息: a)與實驗室相關的內外部因素的變化; b)目標實現; c)政策和程序的適宜性; d)以往管理評審所采取措施的情況; e)近期內部審核的結果; f)糾正措施; g)由外部機構進行的評審; h)工作量和工作類型的變化或實驗室活動范圍的變化; i)客戶和員工的反饋; j)投訴; k)實施改進的有效性; l)資源的充分性; m)風險識別的結果; n)保證結果有效性的輸出; o)其他相關因素,如監控活動和培訓。 8.9.3管理評審的輸出至少應記錄與下列事項相關的決定和措施: a)管理體系及其過程的有效性

b)履行本準則要求相關的實驗室活動的改進; c)提供所需的資源; d)所需的變更。

計量溯源性是確保測量結果在國內和國際上可比性的重要概念,本附錄給出 了計量溯源性更詳細的信息。 

A.2建立計量溯源性 A.2.1建立計量溯源性需考慮并確保以下內容: a)規定被測量(被測量的量); b)一個形成文件的不間斷的校準鏈,可以溯源到聲明的適當參考對象(適 當參考對象包括國家標準或國際標準以及自然基準); c)按照約定的方法評定溯源鏈中每次校準的測量不確定度; d)溯源鏈中每次校準均按照適當的方法進行,并有測量結果及相關的已記 錄的測量不確定度; e)在溯源鏈中實施一次或多次校準的實驗室應提供其技術能力的證據。 

A.2.2當使用被校準的設備將計量溯源性傳遞至實驗室的測量結果時,需考慮該 設備的系統測量誤差(有時稱為偏倚)。

有幾種方法來考慮測量計量溯源性傳遞 中的系統測量誤差。 A.2.3具備能力的實驗室報告測量標準的信息中,如果只有與規范的符合性聲明 (省略了測量結果和相關不確定度),該測量標準

此方法的技術基礎在于與規范符合性聲明確定了測量值的范圍,預計真值以 規定的置信度在該范圍內,該范圍考慮了真值的偏倚以及測量不確定度。 例:使用國際法制計量組織(OIML)R111各種等級砝碼校準天平。 A.3證明計量溯源性 A.3.1實驗室負責按本準則建立計量溯源性。

符合本準則的實驗室提供的校準結 果具有計量溯源性。符合ISO17034的標準物質生產者提供的有證標準物質的標準值具有計量溯源性。有不同的方式來證明與本準則的符合性,即第三方承認 (如認可機構)、客戶進行的外部評審或自我評審。

國際上承認的途徑包括但不 限于: a)已通過適當同行評審的國家計量院及其指定機構提供的校準和測量能力。 該同行評審是在國際計量委員會相互承認協議(CIPMMRA)下實施的。CIPM MRA所覆蓋的服務可以在國際計量局的關鍵比對數據庫(BIPMKCDB)附錄C 中查詢,其給出了每項服務的范圍和測量不確定度。 b)簽署國際實驗室認可合作組織(ILAC)協議或ILAC承認的區域協議的 認可機構認可的校準和測量能力能夠證明具有計量溯源性。

獲認可的實驗室的能 力范圍可從相關認可機構公開獲得。 A.3.2當需要證明計量溯源鏈在國際上被承認的情況時,BIPM、OIML(國際法 制計量組織)、ILAC和ISO關于計量溯源性的聯合聲明提供了專門指南。

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B.1隨著管理體系的廣泛應用,日益需要實驗室運行的管理體系既符GB/T19001,又符合本準則。因此,本準則提供了實施管理體系相關要求的兩種方式。B.2方式A(見8.1.2)給出了實施實驗室管理體系的最低要求,其已納入GB/T19001中與實驗室活動范圍相關的管理體系所有要求。

因此,符合本準則第4條款至第7條款,并實施第8條款方式A的實驗室,其運作也基本符合GB/T19001的原

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