1、什么是ISO9001
ISO9001質量管理體系是所有行業通用的、基本的管理體系模板。
ISO9001質量管理體系是由全世界163個國家和地區組成的國際標準化組織，于1987年頒布的在全世界范圍內通用的，關于質量管理和質量保證方面的系列標準。經過20多年的理論與實踐總結，現行的是ISO9001：2015版。
ISO9001是迄今為止世界上最成熟的質量框架，全球有170個國家和地區的超過89萬家企業正在使用這一框架。ISO9001不僅僅是質量管理體系，也為企業總體管理體系設立了標準。它幫助各類組織通過客戶滿意的改進、員工積極性的提升以及持續改進來獲得成功。通過組織構架的建立、崗位的設定、崗位職責的劃分、崗位制度和流程的制定，從人員、工作場所、設備設施、經營品項和環境影響等方面進行有效運行和管控，以達到人員安全、質量保證、環境保護、顧客滿意和企業受益的一種宏觀的管理理念。


2、為何要運行ISO9001
提高內部管理水平
ISO9001為企業提供了具有科學性的管理方法和手段，可以提高內部管理水平。建立管理體系后，系統、規范的制度化文件成為企業上下人人遵守的內部法規，使企業的管理走向法制。可以降低企業的各種管理成本和損失成本，提高效益。
防止優秀經驗流失
每個員工都是自己崗位上的“專家”，他們在一個崗位上的長年累月的實踐操作，積累了寶貴的經驗。而通過建立體系、規范管理，可以將這些經驗落于紙上，無論是方向性的指引還是操作上的指導，都能夠將一項工作如何開展與好壞評判標準進行明確，防止人員流失帶來的經驗流失。
發動全員參與管理


管理層的理念、思路及目標通過體系文件變成全員的自覺行動，可以發動全體員工參與管理，使管理部門的工作得到各有關部門的主動支持與配合。
建立自我完善機制
使企業建立起主動的自我完善、持續改進的有效機制。能主動地及時發現管理中存在的問題，實現持續改進的機制。
明確各類人員職責
使企業內部各類人員的職責明確，避免推諉扯皮，減少領導的麻煩。
確保工作與產品質量
文件化的管理體系使全部工作有可知性、可見性和可查性，通過培訓使員工更理解質量的重要性及對其工作的要求。可以使工作質量、產品質量得到根本的保證。
增強企業整體實力
規范化的現場、程序化的流程、穩定的產品質量，提高企業的形象，增加了競爭的實力。為客戶和潛在的客戶提供信心。


3、如何運行ISO9001
首先，從“頂層設計”入手，在戰略高度謀劃企業所有的管理活動（包括質量管理），從系統上做好架構設計；
其次，建立、運行、保持質量管理體系的活動，必須與落實企業戰略、履行企業使命及質量主體責任的整體要求相一致，對此企業各個層級的人員要有清晰認識；
第三，質量方針要與企業發展方向對接，企業目標要與企業基于戰略目標的關鍵績效指標體系相匹配，實現企業內部宏觀、中觀、微觀指標體系的無縫對接；
第四，質量管理體系所涉及的管理過程要納入企業“過程管理”的大格局中，體系文件納入企業標準體系的大系統中，杜絕“兩張皮”現象的發生；
第五，對體系運行的監視和測量既要保持必要的獨立性，又要適當考慮將其納入企業績效測量整體工作的必要性，這樣可以使高層領導隨時掌握質量管理體系對企業戰略目標的支持情況；
第六，對體系的內部審核、管理評審、改進等活動不要局限在質量管理職能內部，要調動企業的全員、全職能、全過程參與進來；
第七，最重要的是真正地發揮“領導作用”，領導的支持不能停留在口頭上、經費支持上。管理層能否投入到質量管理體系的建立、運行、保持上，是判斷一個企業的質量管理體系有效性的最關鍵因素。