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浙江永寧藥業無菌頭孢原料藥通過美國FDA認證

作者：文新時間：2011年03月15日信息來源:中國臺州網

中國臺州網3月15日訊日前，浙江永寧藥業無菌頭孢類原料藥正式通過美國FDA認證現場檢查，獲得了進軍美國市場的許可證。永寧藥業國際化戰略取得這一進展，不僅證明了其在醫藥行業的綜合實力，同時也成為無菌頭孢原料藥業首個通過FDA認證的企業。

美國FDA作為世界公認最權威最嚴格的藥品監管機構，其認證強調過程控制而非結果檢驗，檢查范圍涵蓋設備、設施、質量、物料、實驗室和包裝六大系統的各個方面。獲得FDA認證，意味著產品取得了大多數國家的認可，產品質量管理體系達到了國際最高標準。

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